发展医学的未来

医学的进步来自通过临床研究开发出的新观念。

在UCHealth,我们正在进行数百项临床试验(也称为研究试验或研究),以发现并提供更有效的治疗方法。我们的目标是尽快将实验室中的发现转化为患者,同时严格遵守我们的承诺冲突和利益冲突政策.

此处介绍了与UCHealth进行研究有关的政策,指南,程序和信息。UCHealth IRB SOP 文件。

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为什么要进行临床试验

进行临床试验以研究旨在供人类使用的新药物,设备,诊断产品和治疗方案。已进行临床试验以确定新药或新疗法是否安全有效。如果可以的话,在批准某种药物或设备用于一般医疗用途之前,需要完成几个阶段的临床试验。

药物和设备测试始于广泛的实验室研究,其中可能涉及多年的实验。如果最初的实验室研究成功,研究人员会将数据发送给美国食品药品管理局(FDA)批准,以继续进行人体研究和测试。一旦获得批准,就可以开始对实验药物和设备进行人工测试。

参与研究之前,请与您的医疗保健提供者联系,以了解风险和潜在收益。

患者,家属和护理人员的临床试验信息

有哪些不同类型的临床研究? (美国食品药品监督管理局)

患者和护理人员的临床试验信息 (国家癌症研究所)

参与癌症治疗研究 (国家癌症研究所)

临床试验阶段

临床试验是通过称为“阶段”的一系列步骤进行的。每个阶段都有不同的目的,可以帮助研究人员回答不同的问题。

一期试验: 研究人员首次在少数人群中(20-80)测试药物或治疗方法。目的是研究药物或治疗方法以了解安全性并确定副作用。

II期试验: 将新药或新疗法提供给更大范围的人群(100-300人),以确定其有效性并进一步研究其安全性。

III期试验: 将新药或新疗法提供给大批人群(1,000-3,000),以确认其有效性,监测副作用,将其与标准或类似疗法进行比较,并收集可安全使用新药或新疗法的信息。

第四阶段试验: 在FDA批准药物并向公众提供之后,研究人员就可以追踪其在一般人群中的安全性,以寻求有关药物或治疗益处以及最佳用法的更多信息。

(来源:NIH.gov)

UCHealth研究焦点:科罗拉多北部

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